各學院♣️、附屬醫院👰🏻♂️:
為推進實施創新驅動發展戰略,加快建設具有全球影響力的科技創新中心,根據《上海市科技創新“十三五”規劃》,上海市科學技術委員會特發布2017年度“科技創新行動計劃”產學研醫合作領域項目指南👨🏻🚀。
一🚝、征集範圍
專題1、創新生物藥的臨床試驗研究
研究目標🎗:完成免疫檢查點抑製劑等創新藥物的臨床試驗,申請新藥證書🥠;完成創新藥物的Ⅳ期臨床試驗和新適應症研究;完成三類以上已上市重大品種的臨床再評價研究。
研究內容:開展PD-1、GLP-1等創新藥物的Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗、新適應症,以及新藥大樣本療效和不良反應監測研究;開展已上市重大產品奧佑靜等的臨床療效再評價研究。
執行期限🙅🏻♂️:2020年12月31日前完成。
專題2🍹、中藥產品的深度開發研究
研究目標:建立膽寧片整體性🪮、科學性的質量標準體系🏋🏿♂️,完成產品出口加拿大的藥品境外生產場地認證(FSRN)🤹🏻♀️👮🏿♀️;完成芪骨膠囊上市後大樣本臨床再評價研究,為臨床準確合理用藥提供依據❓。
研究內容🧲🧦:在詮釋產品核心功效科學內涵的基礎上,開展膽寧片全產業鏈的質量控製關鍵技術研究🚈,健全完善質量標準,滿足產品出口需求;開展芪骨膠囊治療原發性骨質疏松症的多中心臨床研究,明確其降低骨折風險的有效性以及長期用藥的安全性😹。
執行期限:2020年12月31日前完成。
專題3🪽:創新醫療器械的臨床示範應用和再評價研究
研究目標:完成上市後醫療器械產品的臨床示範應用和再評價。
研究內容🥇:針對已通過國家創新醫療器械特別審批程序上市的3類醫療器械產品,開展臨床示範應用研究或臨床再評價研究,提出改進產品質量的方案。
執行期限🛌🏻:2020年12月31日前完成。
專題4:智慧即時檢測醫學平臺臨床示範應用研究
研究目標:建成基於互聯網+小型智慧即時檢測醫學平臺🛏🧘🏻。
研究內容:利用大數據🙋🏽♀️、雲技術和人工智能技術👰♀️,開展互聯網+小型智慧即時檢測設備醫學平臺的臨床示範應用研究,驗證設備和平臺臨床應用的有效性和質量可靠性。
執行期限👩👩👧👦🚇:2020年12月31日前完成。
專題5: 兒童X線數字影像系統的臨床示範應用研究
研究目標:完成兒童X線數字影像系統(DR)的臨床示範應用研究🧝🏼♂️。
研究內容:基於國產低劑量智能平板探測器的核心技術💁♂️,開展具有自主知識產權的兒童醫用X線影像系統的臨床應用和推廣研究💁🏿,根據臨床示範數據分析👨🏽🏫,進一步優化系統,提升產品的性能👩❤️👨。
執行期限🥠:2020年12月31日前完成👷🏻♀️。
申報主體:本市企業牽頭⏺,聯合多家醫院共同申報(專題2除外)🎾。申報單位需提交臨床批件、新藥證書或產品註冊證,以及正式合作協議等附件材料。
配套要求:企業投入研發經費與申請專項資助經費之比不低於2:1🪯。
二、申報要求
1、項目申報單位應當是註冊在本市的獨立法人單位,具有組織項目實施的相應能力。
2✍🏿、已作為項目責任人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者🍲,不得作為項目責任人進行申報🧖🏽🙎🏽♀️。
3🧑🦰、項目責任人應承諾所提交材料真實性🛒👰🏻♀️,不含涉密內容👱🏻;申報單位應當對申請材料的真實性進行審核🙇🏽♀️🕡。
4、項目責任人在填報可行性方案時,必須在“二🫰、研究內容和技術關鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及人類遺傳資源的國內國際合作🤹🏽♀️,如涉及人類遺傳資源的出境,還需說明是否已經獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準。
三◀️、申報者權利
申報項目若提出回避專家申請的,須在提交項目可行性方案等書面材料的同時👍,由申報單位出具公函提出回避專家名單,並說明理由。每個項目申請回避專家人數不超過3人。對於理由不充分或逾期提出申請的🎨,不予采納。
四、申報方式
1、本指南公開發布🚵🏻。申請人通過“中國上海”門戶網站(http://www.shanghai.gov.cn/)進入“上海市財政科技投入信息管理平臺”,網上填報項目可行性方案🧑🏿🦳,並在線打印書面材料(非由申報系統在線打印的書面材料,或書面材料與網上填報材料不一致的🤲🏼,不予受理)🍲。
2🧎♂️➡️、項目網上填報起始時間為2017年9月4日9:00🤿,截止時間為2017年9月21日16:30。市科委辦事大廳集中接收書面材料時間為2017年9月18日至2017年9月22日,每個工作日9:00-16:30。逾期送達的💆🏻,不予受理🫴🙇🏼♀️。所有書面材料采用A4紙雙面打印,一式一份,須簽字蓋章齊全🧑🍼。使用普通紙質材料作封面,不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
市科委辦事大廳地址👱🏻♂️:徐匯區欽州路100號1號樓。
辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達的書面材料。
3👨💼、網上填報備註:
(1)登陸“中國上海”網站(http://www.shanghai.gov.cn/);
(2)網上政務大廳—審批事項—點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面:
-【賬戶註冊】轉入註冊頁面進行單位註冊,然後再進行申報賬號註冊(單位註冊需使用“法人一證通”進行校驗);
-【初次填寫】使用申報賬號登錄系統🧔🏻♀️,轉入申報指南頁面,點擊相應的指南專題後開始申報項目;
-【繼續填寫】登錄已註冊申報賬號⛺️、密碼後繼續該項目的填報。
(3)有關操作可參閱在線幫助↘️。
五、其它說明
本指南經評審立項的項目承擔單位👰🏻♀️,須在項目驗收時一並提交《科技報告》和《科技報告收錄證書》。
六、咨詢電話
服務熱線:8008205114(座機)🫱🏿、4008205114(手機)
技術支持:62129099-2257
七、校內申報註意事項
申請人按上述要求完成網絡填報後,須於2017年9月18日15時前將一式2份申報書交至科技處。(所有書面材料采用A4紙雙面打印🤾🏼♀️,須簽字蓋章齊全🍪。使用普通紙質材料作封面,不采用膠圈🙆♀️🍐、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式🎅🏽。)
科技處
2017年8月27日